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5月29日,德邦证券发布一篇医药生物行业的研究报告,报告指出,MNC大药企2023年重要研发看点预告系列二。
报告具体内容如下:
Ritlecitinib(利特昔替尼,JAK3/TEC):
2023Q3:预计斑秃(AA)适应症获批上市。全球大约2%的人群会在不同阶段患AA,市场空间巨大。目前FDA唯一批准的斑秃口服靶向药是礼来的Olumiant(baricitinib,JAK),该品种与其他JAK1抑制剂一样有心血管副作用的黑框警告。而辉瑞开发ritlecitinib时特地绕开了JAK3以外所有的JAK靶点。临床2b/3期研究没有发现心血管副作用事件,对于AA这类需要持续用药的慢病有更好的风险获益比,有望成为首个无黑框警告的AA口服JAK抑制剂。公司预计该品种AA适应症全球销售额有潜力达到10亿美元。
2023:白癜风适应症3期临床正在开展。目前FDA批准的白癜风靶向药物非常少,仅2022年获批的Opzelura(ruxolitinib,涂抹型JAK抑制剂)。目前在临床阶段的其他JAK抑制剂包括:ifidancitinib(JAK1/3)、brepocitinib(JAK1/TYK2)、cerdulatinib(SYK/JAK,包括JAK1,但不包括JAK2),其中Ritlecitinib是唯一以款不靶向JAK1/2的品种,且临床进展最快。
Talzenna+Xtandi(他拉唑帕尼+恩杂鲁胺,PARP1/2+AR):
2023Q3:预计转移性去势抵抗性前列腺癌适应症获批上市
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